Ютаксан

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

31.07.1998

Латинское название

Yewtaxan

АТХ

L01CD01 Паклитаксел

Фармакологическая группа

Противоопухолевые средства растительного происхождения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора содержит паклитаксела 6 мг; в стеклянных флаконах по 5 и 16,7 мл, в картонных коробках.

Фармакологическое действие

противоопухолевое

цитостатическое

Нарушает митотическое деление клеток, поскольку стимулирует образование микротрубочек и стабилизирует их, предотвращая деполимеризацию, вызывает появление аномальных пучков микротрубочек и дополнительных центриолей.

Фармакокинетика

Связывается с белками плазмы на 89–98%. Метаболизируется в печени. Метаболиты экскретируются с желчью, экскреция с мочой составляет лишь 1,3–12,6% введенной дозы.

Фармакодинамика

Подавляет процессы митоза (особенно в интерфазе). Эффект более значимо проявляется в отношении раковых клеток (нормальные клетки менее чувствительны).

Показания

Метастатический рак яичников (в комбинации с препаратами платины), молочной железы (в комбинации с препаратами антрациклинового ряда).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к полиоксилу-35 касторового масла), нейтропения (количество нейтрофильных гранулоцитов менее 1500 клеток/мм³).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано (нет информации о безопасности применения у беременных и о проникновении препарата в материнское молоко).

Побочные действия

Угнетение костного мозга (тяжелая нейтропения с количеством клеток менее 500/мм³, анемия, тромбоцитопения); алопеция, артралгия, миалгия, снижение толерантности к инфекции, тошнота, рвота, диарея, колит, нарушение функции печени, обструкция или перфорация кишечника, тромбоз брыжеечных сосудов, изменение ЭКГ, гипотензия, брадикардия, эпилептические припадки, энцефалопатия, периферические нейропатии (парестезии), изменение остроты зрения, аллергические реакции (кожные высыпания и др.), реакции в месте введения (отек, боль, гиперемия, уплотнение).

Способ применения и дозы

В/в инфузионно (перед введением концентрат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы до конечной концентрации 0,3–1,2 мг/мл). Рекомендуемая доза при непрерывной инфузии — 175 мг/м²в течение 3 ч; интервал между курсами — 3 нед. Последующие дозы необходимо вводить в соответствии с индивидуальной переносимостью. Повторную инфузию производят при достижении числа нейтрофильных гранулоцитов не менее 1500 клеток/мм³, тромбоцитов — не менее 100000 клеток/мм³.

Меры предосторожности

Всем больным перед инфузией необходимо проводить премедикацию глюкокортикоидами, антигистаминными средствами и антагонистами H₂-рецепторов во избежание возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности; примерная схема: дексаметазон — 20 мг, внутрь за 6–12 ч до инфузии, клемастин (или аналогичный препарат) — 2 мг и циметидин 300 мг (или ранитидин 50 мг), в/в за 30–60 мин до инфузии.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года.