Найз

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

01.09.2011

Латинское название

Nise

АТХ

M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для местного назначения

Фармакологическая группа

Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в тубах алюминиевых по 20 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Прозрачный гель светло-желтого или желтого цвета, свободный от посторонних частиц.

Характеристика

НПВС нового поколения из класса сульфонамидов.

Фармакологическое действие

обезболивающее местное

противовоспалительное местное

Фармакокинетика

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. C_maxпосле однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида — в крови не обнаруживается.

Фармакодинамика

Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 типа (эндопероксид-ПГН₂синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего ПГН₂, субстрата для кинин-стимулированного синтеза ПГЕ₂, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге.

Снижение концентрации ПГЕ₂(медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Показания

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго);

мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания

повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения);

кровотечения из ЖКТ;

дерматозы;

повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;

выраженная почечная (Cl креатинина <30 мл/мин) или печеночная недостаточность;

указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 7 лет.

С осторожностью:

печеночная недостаточность;

почечная недостаточность;

выраженная сердечная недостаточность;

артериальная гипертензия;

сахарный диабет типа 2;

детский и пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения; лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Взаимодействие

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, гипотензивными и противодиабетическими средствами.

Если пациент применяет указанные средства, перед использованием геля ему следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Способ применения и дозы

Наружно. Перед нанесением геля необходимо вымыть и высушить поверхность кожи.

Равномерным тонким слоем наносят столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3–4 раза в сутки.

Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.

Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.

Особые указания

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.

Следует избегать попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки.

Нельзя использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.

После нанесения геля следует вымыть руки с мылом. Необходимо плотно закрывать тубу после использования геля.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. (не замораживать).

Срок годности

2 года.