Офлоксин 200

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2003

Латинское название

Ofloxin 200

АТХ

J01MA01 Офлоксацин

Фармакологическая группа

Хинолоны/фторхинолоны

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит офлоксацина 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки.

Фармакологическое действие

антибактериальное

бактерицидное

Блокирует ДНК-гиразу, останавливает репликацию ДНК в микробной клетке.

Фармакокинетика

Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность — 96–100%. C_maxдостигается в течение 1–2 ч. Связывание с белками плазмы — 25%. T_1/2 — 5–8 ч. У больных с заболеваниями печени и почек выделение может быть замедленно. До 80% выводится почками в неизмененном виде, 5% метаболизируется. Легко проникает через плаценту и в грудное молоко.

Фармакодинамика

Активен в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Acinetobacter spp., Chlamydia spp., Gardnerella vaginalis, Klebsiella spp.,(в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Mycoplasma spp., Vibrio spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Providencia, а также в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp.(особенно бета-гемолитических), микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и др. микобактерий. Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, костей и суставов, брюшной полости (включая малый таз), почек и мочевыводящих путей, инфекции половых органов (в т.ч. простатит, гонорея).

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания ЦНС с пониженным судорожным порогом, эпилепсия, беременность, грудное вскармливание, детский и подростковый возраст (до 15 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: замедление скорости психических и двигательных реакций, головная боль, головокружение, нарушение сна, беспокойство, возбуждение, галлюцинации, редко — нарушения зрения, вкуса, обоняния.

Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, диарея, боль в животе), редко — транзиторное повышение в крови концентрации печеночных ферментов, билирубина; очень редко — развитие псевдомембранозного колита.

Со стороны мочеполовой системы: транзиторное нарушение выделительной функции почек с повышением уровня мочевины и креатинина.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейко-, нейтро- или тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Прочие: аллергические реакции, фотосенсибилизация.

Взаимодействие

Эффект ослабляют антациды (уменьшается абсорбция). НПВС повышают вероятность развития судорог.

Лекарственные средства, понижающие уровень кислотности желудочного сока, содержащие магний, алюминий, железо, цинк, следует принимать за 2 ч до или после приема Офлоксина 200.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, симтоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30–60 мин до еды, запивая небольшим количеством жидкости, взрослым — по 200–400 мг 2 раза в сутки, или 400–800 мг 1 раз в сутки, курс — 7–10 дней. Суточная доза — 200–800 мг. При нарушении функции печени — не более 400 мг, доза зависит от Cl креатинина: при Cl 20–50 мл/мин первая доза — 200 мг, затем — по 100 мг каждые 24 ч, при Cl менее 20 мл/мин первая доза — 200 мг, затем по 100 мг каждые 48 ч.

Детям (в случае крайней необходимости) общая суточная доза — 7,5 мг/кг веса (не более 15 мг/кг).

Меры предосторожности

Следует учитывать возможное уменьшение скорости реакции (с осторожностью назначают при управлении транспортными средствами). У детей применение возможно только в крайних случаях (когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск развития побочных эффектов).

С осторожностью следует назначать при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, нарушении функции почек.

Особые указания

В случае пропуска приема дозы препарат необходимо принять сразу же, как только пациент об этом вспомнит (возможен одновременный прием всей суточной дозы). В период лечения больные не должны подвергаться УФ-облучению, не рекомендуется употреблять спиртные напитки.

Условия хранения

Список Б.: В сухом месте, при температуре 10–25 °C.

Срок годности

3 года.