Спазмонет

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

23.09.2011

Латинское название

Spasmonet

АТХ

A03AD02 Дротаверин

Фармакологические группы

Вазодилататоры

Спазмолитики миотропные

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в пачке картонной 2 или 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрические, с фаской, от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны, допускается мраморность.

Фармакологическое действие

спазмолитическое

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция высокая. Биодоступность составляет 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. C_maxв крови достигается через 2 ч. Связь с белками плазмы крови — 80–90%. T_1/27–12 ч. Дротаверин активно метаболизируется в печени, выводится в основном почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через ГЭБ.

Фармакодинамика

Дротаверин — миотропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет использовать его в качестве спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).

Показания

При спазмах и боли (спастического характера), возникающих при следующих состояниях:

спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика);

дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, при холецистите, постхолецистэктомическом синдроме;

пиелит;

спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы;

пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии — для снятия болевого синдрома спастического характера);

эндартериит;

спазме периферических, коронарных артерий, а также спазм церебральных артерий, сопровождающийся головными болями;

альгодисменорея;

снижение возбудимости матки при беременности (угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды); спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки;

профилактика возникновения спазма: при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Противопоказания

гиперчувствительность;

выраженная почечная и печеночная недостаточность;

хроническая сердечная недостаточность;

AV блокада II и III степени;

кардиогенный шок;

артериальная гипотензия;

врожденная непереносимость галактозы, лактозная недостаточность или глюкозо-галактозной мальабсорбция (таблетки препарата содержат лактозу).

С осторожностью: детский возраст (до 6 лет), выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата в период беременности и лактации не противопоказано. С осторожностью назначают при беременности (I триместр) и в период лактации.

Побочные действия

Тошнота, головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение АД, аллергические кожные реакции.

Взаимодействие

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижает АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.

Передозировка

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Способ применения и дозы

Внутрь, с небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1–2 табл. 3 раза в день (120–240 мг дротаверина).

Детям до 6 лет — в разовой дозе 10–20 мг, кратность назначения — 1–2 раза в сутки, максимальная суточная доза — 120 мг; от 6 до 12 лет — по 1–2 табл. 2 раза в день (20–40 мг дротаверина); максимальная суточная доза — 200 мг.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.

Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами. В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года.