Тамоксифен Лахема

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2002

Латинское название

Tamoxifen Lachema

АТХ

L02BA01 Тамоксифен

Фармакологические группы

Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит тамоксифена цитрата 10 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.

Фармакологическое действие

антиэстрогенное

противоопухолевое

Конкурентно блокирует рецепторы эстрогенов в органах-мишенях и тормозит опухолевый рост, стимулируемый эстрогенами.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени. Основные продукты метаболизма — N-дезметилтамоксифен и 4-гидрокситамоксифен — экскретируются, главным образом, с фекалиями в виде конъюгатов.

Клиническая фармакология

При обычной схеме назначения (20 мг 2 раза/сут) концентрация тамоксифена в организме стабилизируется к 5 нед.

Показания

Карцинома молочной железы (поздние стадии или в постменопаузе); послеоперационная терапия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Побочные действия

Тошнота, рвота, приливы жара, зуд кожи, вагинальное кровотечение, отечность, тромбоцитопения (без склонности к кровотечению). При продолжительной терапии высокими дозами: расстройства зрения, изменения на конъюнктиве и в сетчатке глаз, болезненность костей при наличии в них метастазов, цистоидное изменение яичников (у женщин в предменопаузном периоде), супрессия менструального цикла.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально. Оптимальная дозировка по 20 мг 2 раза в сутки в течение 2–3 лет. Возможно постепенное уменьшение суточной дозы до 30 мг. Допускается сочетание с облучением или цитостатической терапией.

Особые указания

У пациенток в предменопаузном возрасте необходимо тщательным обследованием исключить возможную беременность.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года.