Тарицин

Действующее вещество

Латинское название

Taricin

АТХ

J01MA01 Офлоксацин

Фармакологическая группа

Хинолоны/фторхинолоны

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета.

Характеристика

Относится к группе фторхинолонов широкого спектра действия.

Фармакологическое действие

антибактериальное

бактерицидное

Блокирует ДНК-гиразу в бактериальных клетках, действует бактерицидно.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, биодоступность составляет практически 100%. C_maxв плазме крови после приема в дозе 200 мг составляет 2,5–3 мг/мл и достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы — 25%, метаболизируется около 5% офлоксацина. T_1/2 — 6–7 ч. До 90% выводится почками в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Helicobacter pylori, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Vibrio spp., Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Chlamydia spp. Активен в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (особенно бета-гемолитических). Умеренно активен в отношении Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium leprae и др.

Неактивен в отношении Treponema pallidum и большинства анаэробных бактерий.

Показания

Инфекционные заболевания дыхательных путей (за исключением пневмококковой инфекции), ЛОР-органов (кроме острого тонзиллита), брюшной полости и желчевыводящих путей, почек и мочевыводящих путей, предстательной железы, уретры (в т.ч. гонококковой природы), костей и суставов, кожи и мягких тканей; гинекологические инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. и к другим фторхинолонам), эпилепсия, поражение ЦНС с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов в области ЦНС), беременность, кормление грудью, детский возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: снижение скорости реакции, общая слабость, головная боль, головокружение, нарушение сна, в отдельных случаях — неуверенность движений, тремор, мышечные судороги, парестезии, ночные кошмары, психотические реакции в форме беспокойства, возбуждения, чувства страха, депрессии, спутанности сознания, зрительных и слуховых галлюцинаций; нарушение координации, диплопия, нарушение вкуса, обоняния, слуха, равновесия, цветовосприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, лейкопения, нейтропения, редко — агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения; гемолитическая анемия или панцитопения (единичные случаи).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, диарея. Редко — транзиторное повышение билирубина и печеночных ферментов в плазме крови; в единичных случаях — гепатит. Существует риск развития псевдомембранозного колита.

Со стороны мочеполовой системы: ухудшение функции почек с повышением уровня креатинина и мочевины, очень редко — интерстициальный нефрит.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд; в единичных случаях — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некроз кожи, фотосенсибилизация, пурпура.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, редко — анафилактический шок.

Прочие: артралгия, миалгия, тендинит, гипогликемия у больных сахарным диабетом.

Взаимодействие

Минеральные антацидные средства, железосодержащие препараты следует использовать за 2 ч до или после приема препарата.

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме. Пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат повышают плазменный уровень.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, натощак или во время еды, запивая достаточным количеством воды. Доза и длительность лечения зависят от тяжести инфекционного заболевания, чувствительности патогенных микроорганизмов, состояния больного и функции почек. При неосложненных инфекциях, взрослым — 200 мг/сут. В случае тяжелых инфекций или пациентам с избыточной массой тела доза может быть увеличена до 600 мг/сут. Дозу до 400 мг/сут назначают однократно, предпочтительно утром.

Больным с тяжелыми нарушениями функции почек дозу уменьшают в зависимости от Cl креатинина: 50–20 мл/мин — до 200 мг через 24 ч, менее 20 мл/мин — 200 мг через 48 ч, больным, находящимся на гемодиализе — 100 мг через 24 ч.

Больным с печеночной недостаточностью не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 400 мг.

Меры предосторожности

В случае развития побочных эффектов особенно со стороны нервной системы или аллергических реакций, которые могут проявиться после первого же применения, необходимо немедленно отменить препарат.

При появлении тендинита (особенно у пожилых больных) рекомендуется немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и обеспечить консультацию ортопеда.

При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходим контроль показателей свертывающей системы крови.

В первые недели лечения может возникнуть тяжелая, длительная диарея, обусловленная Clostridium difficile (псевдомембранозный колит), в этом случае немедленно прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию (перорально ванкомицин или метронидазол).

Особые указания

Во время лечения не следует подвергаться ультрафиолетовому облучению.

Офлоксацин может приводить к ухудшению течения миастении.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года.