Фронтин

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2003

Латинское название

Frontin

АТХ

N05BA12 Алпразолам

Фармакологическая группа

Анксиолитики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит алпразолама 0,25, 0,5 или 1 мг; в банках по 30 или 100 шт., в коробке 1 банка.

Фармакологическое действие

анксиолитическое

антидепрессивное

миорелаксирующее

противосудорожное

снотворное

Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами, усиливает тормозное влияние ГАМК.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается около 80%. Связывание с белками плазмы — 70%. C_maxв плазме достигается через 1,7 ч. После однократного приема 0,5 мг препарата средняя C_maxсоставляет 7,1 нг/мл. Существует линейная зависимость между дозой алпразолама и концентрацией в плазме. T_1/2 — 10–12 ч. Активно метаболизируется в печени. Основным метаболитом является альфа-гидроксильный метаболит, обладающий биологической активностью. Выводится главным образом почками, в неизмененном виде — 20%.

Показания

Тревожные состояния, связанные с депрессией; неврозы с тревожной симптоматикой различного генеза; панические расстройства, предменструальный синдром.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени или почек, глаукома, миастения, острая дыхательная недостаточность, синдром апноэ во сне, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность применения не установлена).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения памяти и координации движений, утомляемость, атаксия, смазанная речь, мышечная слабость, нарушение зрения, невротические реакции, депрессия, тремор, инсомния, интеллектуальные нарушения, спутанность сознания, повышение внутриглазного давления.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, нарушение либидо и менструального цикла.

Прочие: изменение массы тела, дерматит, различные проявления со стороны вегетативной нервной системы; раздражительность, враждебность и навязчивые мысли у больных с посттравматическими расстройствами при прекращении терапии алпразоламом.

Взаимодействие

Повышает концентрацию имипрамина, дезипрамина и дигоксина в сыворотке крови. Психотропные, противосудорожные, антигистаминные средства и алкоголь усиливают (взаимно) депримирующий эффект. Метаболический клиренс алпразолама уменьшается при одновременном приеме обычных терапевтических доз циметидина и антибиотиков из группы макролидов. При сочетании с циметидином, макролидами, нефазодоном, флувоксамином, флуоксетином, пропоксифеном, сертралином, дилтиаземом, дигоксином и оральными контрацептивами следует понижать дозу алпразолама. Несовместим с кетоконазолом и другими противогрибковыми средствами азольного типа.

Способ применения и дозы

Внутрь. Доза устанавливается индивидуально и корригируется в процессе лечения (повышается осторожно, сначала в дневной, а затем в вечерний прием). Рекомендуется использовать минимально эффективные дозы. Взрослым, при тревожных состояниях: начальная доза — по 0,25–0,5 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 4 мг/сут в несколько приемов; при депрессии: перед сном, начальная доза — по 0,5 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 4 мг/сут; длительность лечения — 4–12 нед; при паническом расстройстве: начальная доза — 0,5–1 мг перед сном или по 0,5 мг 3 раза в сутки, для большинства пациентов — 4–6 мг/сут в течение 4–12 нед, в отдельных случаях, при необходимости, дозу увеличивают до 10 мг/сут (но не более чем на 1 мг каждые 3–4 дня) и курс лечения — до 8 мес. Пожилым и ослабленным больным: начальная доза — по 0,25 мг 2–3 раза в сутки, при необходимости дозу постепенно увеличивают до 0,5–0,75 мг/сут.

Меры предосторожности

С особой осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек. При лечении пациентов, склонных к злоупотреблению лекарствами, следует учитывать повышенный риск развития лекарственной зависимости. Во избежание синдрома «отмены» (абстинентных явлений: дисфория, бессонница, спазмы в животе и скелетных мышцах, рвота, потливость, тремор, судороги) лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу не более чем на 0,5 мг каждые 3 дня. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Срок годности

3 года.